随药品注册改革，仿制药一致性研究是药品注册的重点难点。同时也对原料药的质量、批间差异和供应稳定性提出了更高的要求。

山东诚汇双达药业有限公司按新版GMP设计、建设，符合CFDA、FDA、EMEA注册申报要求，生产设施和检验设备齐全，能满足从克级到吨级的API、对照品和先进中间体的生产需求。可为客户提供高品质的稳定原料来源，为制剂生产销售提供质量和供给保障。

现提供：

1、原料药一致性研究。

2、化合物定制外包服务。

3、MAH委托加工、CMO代工、OEM加工。

4、关联申报、联合申报。

5、其他。

合作热线：13064060011（微信同号）  0531-58897057